Για να εξασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων, η δοκιμή ακεραιότητας σφραγίδας της φαρμακευτικής συσκευασίας είναι κρίσιμη. Αυτή η δοκιμή έχει σχεδιαστεί για την προστασία των φαρμακευτικών προϊόντων από τη μόλυνση, εμποδίζοντας τους μολυσματικούς παράγοντες όπως η υγρασία, το οξυγόνο και οι μικροοργανισμοί να εισέλθουν στη συσκευασία. Ο δοκιμαστής ακεραιότητας σφράγισης συσκευασίας είναι κατάλληλος για τη σφράγιση της ακεραιότητας για όλους τους τύπους φαρμακευτικών συσκευασιών, όπως μπουκάλια, τσάντες, κιβώτια, αμπούλα, φιαλίδια, γεμίσματα, προ-γεμάτες ενέσεις (PFS), σφυρήλατο (BFS) και form-fill-seal (FFS). δοκιμή.
Ο δοκιμαστής ακεραιότητας σφράγισης συσκευασίας είναι κατάλληλος για τη σφράγιση δοκιμών ακεραιότητας της φαρμακευτικής συσκευασίας για την πρόληψη της υγρασίας, του οξυγόνου και των μικροοργανισμών από μολυσμένα προϊόντα. Φάρμακα: εμφιαλωμένα, σάκους, κιβώτια, αμπούλα, φιαλίδια, κασέτες, προκαταλήψεις βελόνες (PFS), (BFS), (FFS) κ.λπ.
Δοχεία ψεκασμού: δοχεία ψεκασμού εμβολιών. δοχεία ψεκασμού με τσάντα. δοχεία ψεκασμού "Energy Jacket". εύκαμπτα δοχεία ψεκασμού σωλήνα.
Χαρακτηριστικά:
● Συμμορφωθείτε με το USP <1207>, τα πρότυπα ASTM F2338 και τα πρότυπα FDA.
● Η ημι-αυτόματη ανίχνευση, κατάλληλη για δοκιμές μικρής παρτίδας και πολλαπλών μεταφορών.
● Μη καταστρεπτικές μη καταστρεπτικές δοκιμές, υψηλή ακρίβεια, επαναληψιμότητα, ευαισθησία.
● Το όργανο χρησιμοποιείται για την πίεση κενού, την ανίχνευση διαφοράς μειονεκτήματα πίεσης.
● Ο ρυθμός διαρροής μπορεί να μετατραπεί αυτόματα σε διάφραγμα ελαττωματικού ανοίγματος μm.
● Αποθήκευση βάσης δεδομένων των αποτελεσμάτων των δοκιμών για διαχείριση εύκολης ποιότητας.
● Διεπαφή τύπου Man-Machine τύπου αφής, απλή και γρήγορη λειτουργία: Μετά τη ρύθμιση/επιλογή του προγράμματος δοκιμής, πρέπει μόνο να τοποθετηθεί με μη αυτόματο τρόπο το δείγμα δοκιμής.
Λειτουργία πλεονεκτήματος:
● ADPOT Automous Optimization Linux System.
● Δοκιμάστε αυτόματα τον ρυθμό ροής και αλλάξτε το μέγεθος του ανοίγματος κατά τη διάρκεια ολόκληρης της διαδικασίας.
● Λειτουργία βαθμονόμησης αυτόματης ταχύτητας διαρροής.
● Εξοπλισμένο με τυπικές διαρροές (τυπικά θετικά μπουκάλια).
● Η διαχείριση της Αρχής Χρήσης τεσσάρων επιπέδων πληροί τις απαιτήσεις του FDA 21CFR.
● Με τη λειτουργία Audit Trail.
● Σχεδιασμός διαχωρισμού, ο θάλαμος δοκιμής βρίσκεται πάνω από τον κεντρικό υπολογιστή και μπορούν να παρέχονται διάφοροι θάλαμοι δοκιμών σύμφωνα με διαφορετικούς τύπους προϊόντων.
● Παρέχουμε επίσης στους χρήστες υπηρεσίες υποστήριξης που σχετίζονται με τις δοκιμές στεγανότητας, συμπεριλαμβανομένης της θετικής παραγωγής μπουκαλιών, του τυπικού ρυθμού διαρροής/ετήσιας επαλήθευσης διαρροής, της προσαρμογής του καλούπι δείγματος, της ανάπτυξης μεθοδολογικών παραμέτρων και της επαλήθευσης των παραμέτρων κ.λπ.
● Η δοκιμαστική κοιλότητα προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες των πελατών για να διασφαλιστεί ότι η κοιλότητα δοκιμής ταιριάζει πλήρως με το προϊόν του πελάτη και ταχείες και ευαίσθητες δοκιμές.